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羅沙司他膠囊、原料藥獲準(zhǔn)上市

發(fā)布時間：

2025-03-21

3月4日，尖峰藥業(yè)羅沙司他膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的《藥品注冊證書》。此前，羅沙司他原料藥已于2月19日獲準(zhǔn)上市。尖峰藥業(yè)產(chǎn)品序列中又增加了新成員。

羅沙司他是全球首個開發(fā)的小分子低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）類治療腎性貧血的藥物。適用于非透析依賴性慢性腎?。?/font>NDD-CKD）和透析依賴性慢性腎?。?/font>DD-CKD）患者的貧血治療。與現(xiàn)有常規(guī)治療藥物相比，羅沙司他作用機制獨特，可口服給藥，滿足了各類腎性貧血患者的臨床需求，為慢性腎病貧血的治療帶來巨大變化。尖峰藥業(yè)此次獲批的羅沙司他膠囊為仿制藥，包含20mg與50mg兩種規(guī)格，可精準(zhǔn)匹配不同病程階段患者的個體化用藥需求，幫助臨床醫(yī)生靈活調(diào)整劑量，減少用藥浪費，降低治療成本。研究數(shù)據(jù)顯示，尖峰藥業(yè)生產(chǎn)的羅沙司他膠囊與原研藥具有生物等效性，且在穩(wěn)定性、溶出度等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)上均達(dá)到國家藥典標(biāo)準(zhǔn)。該品種的上市，將進(jìn)一步提升腎性貧血治療藥物的可及性，為患者提供更經(jīng)濟、更便捷的用藥選擇。（戴蓉蓉）

浙江省經(jīng)濟和信息化廳、浙江省財政廳日前聯(lián)合公布2025年度生產(chǎn)制造方式轉(zhuǎn)型（工業(yè)領(lǐng)域設(shè)備更新）示范項目名單，“尖峰藥業(yè)滴眼劑等制劑車間智能化技改項目”成功入選。

2025

04-11

給大鍋飯?zhí)砑印按髮W(xué)問”

最近，大冶尖峰水泥公司員工食堂的菜品悄悄發(fā)生了變化，早餐除了粉、面、包子、饅頭、雞蛋、稀飯等“傳統(tǒng)項目”，又多了紅薯、玉米、山藥、芋頭等新品種；午飯、晚飯的菜品也多了不少新花樣。食堂工作人員表示，以往做大鍋飯，主要是讓大家吃飽、吃好、吃得衛(wèi)生安全，現(xiàn)在又提高到了吃得健康、吃得科學(xué)的新標(biāo)準(zhǔn)。

2025

04-11

集團(tuán)黨委貫徹落實中央八項規(guī)定精神學(xué)習(xí)教育工作

4月2日，集團(tuán)公司黨委召開深入貫徹中央八項規(guī)定精神學(xué)習(xí)教育專題會議，就學(xué)習(xí)教育工作的開展做出部署、提出要求。

2025

04-11

尖峰眼科產(chǎn)品探索連鎖渠道

3月14日-18日，第10屆健康商品交易大會在湖州龍之夢會議中心開幕，尖峰藥業(yè)公司在此次展會中重點推出了鹽酸奧洛他定滴眼液單支裝、玻璃酸鈉滴眼液單支裝、鹽酸莫西沙星滴眼液等眼科系列產(chǎn)品。

2025

04-01

湖北兩企業(yè)要建光伏了

3月28日，湖北尖峰新型建材公司光伏發(fā)電項目正式進(jìn)場進(jìn)行前期施工。下個月，大冶尖峰水泥公司的光伏項目也將開工建設(shè)。尖峰企業(yè)在清潔能源應(yīng)用方面又邁出了新的步伐。