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尖峰藥業(yè)人工牛黃項目開工
發(fā)布時間：
2020-07-31
本報訊 尖峰藥業(yè)人工牛黃技改項目日前在秋濱廠開工建設。
人工牛黃具有清熱解毒、化痰定驚的功效，常用于感冒、清熱解毒等中西藥品。由于人工牛黃相關制劑產品絕大多數為國家基本藥物，隨著醫(yī)改政策的進一步落實，人工牛黃下游行業(yè)將進入新一輪景氣周期。尖峰藥業(yè)具有多年人工牛黃生產經驗，此次進行的技改項目將利用秋濱廠現有車間架構、公用工程和操作人員，通過添置雙錐回轉真空干燥、臥式球磨粉碎機組、料斗及提升機、密閉過篩系統(tǒng)等生產設備，并對部分公用系統(tǒng)進行升級改造，達到年產100噸人工牛黃的生產能力。
按照項目實施計劃，該項目將于5月份完成土建工程；7月份完成設備設施調試、測試和驗證，具備試生產條件；爭取在12月底前完成GMP認證的現場檢查。目前秋濱廠廠房騰空、場地清理等工作已基本就緒。
據了解，天然牛黃產量極少，價格奇高，市場鮮有提供。人工牛黃作為生化類原料藥，生產廠家較少，以前由于監(jiān)管相對寬松，原料、成品檢測方法相對簡單，質量控制指標不盡完善，市場上產品質量參差不齊，提高質量標準勢在必行。為此，國家食品藥品管理總局于2016年底出臺了《生化藥品GMP質量管理規(guī)范（征求意見稿）》，于2017年3月開始落實。尖峰藥業(yè)將在以往生產經驗的基礎上，進一步提高產品質量，通過質量對比研究和天然牛黃或培植牛黃達到質量一致性，力爭成為人工牛黃的標桿企業(yè)。（本報記者）
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本報訊尖峰藥業(yè)公司“企業(yè)信息化建設項目”被列入2015年金華市“兩化融合”（信息化和工業(yè)化的高層次的深度結合）重點項目名單，并于5月18日上午順利通過專家組的現場驗收。藥業(yè)公司“企業(yè)信息化建設項目”的主要內容包括：罐區(qū)控制系統(tǒng)，解決了罐區(qū)與生產區(qū)有機溶劑的密閉化計量輸送問題，能自動實現終端計量設置，有效保證了罐區(qū)操作的安全和環(huán)保要求；空調自控系統(tǒng)，通過上位機和下位機PLC數模轉換及終端執(zhí)行器調節(jié)器的調節(jié)，實現空調區(qū)域溫度、濕度、房間壓差等的控制，保證生產區(qū)域環(huán)境的清潔度要求；在線粒子監(jiān)測軟件系統(tǒng)，通過上位機、真空系統(tǒng)、激光傳感器和等動力采樣探頭等，通過每個傳感器內部的流量探測器裝置和關鍵孔板自動調節(jié)至標準流量，進行溫度、濕度、粒子、浮游菌、房間壓差等的監(jiān)測，實行動態(tài)管理，實現生產過程環(huán)境可視化監(jiān)測；MRP生產管理系統(tǒng)，使得倉庫、車間、管理層相關人員對生產過程物料的流轉、生產計劃的實施、以及產品庫存等信息的獲取更加便捷。18日的現場驗收中，由市經信委信息化處、開發(fā)區(qū)經發(fā)局、市信息化促進會、浙師大教授組成的驗收組，通過查看各系統(tǒng)軟件的合同、購買移交記錄、培訓記錄、項目實施中的問題記錄表、
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