尖峰北卡甲基多巴原料藥獲得出口歐盟原料藥證明 進軍國際市場喜得“敲門磚”
發(fā)布時間:
2025-04-22
4月3日,安徽尖峰北卡藥業(yè)有限公司取得安徽省藥品監(jiān)督管理局出具的甲基多巴出口歐盟原料藥證明文件(以下簡稱WC)。
2011年6月,歐盟發(fā)布原料藥指令2011/62/EU,要求對進口到歐盟成員國的原料藥,自2013年7月2日起,其生產(chǎn)企業(yè)必須取得出口國藥品監(jiān)管機構簽發(fā)的證明文件,以確保所提供的原料藥達到歐盟規(guī)定的質量和安全標準,被業(yè)內稱為“WC認證”。WC證明文件用于證明所出口的原料藥符合歐盟的GMP標準,已具備登陸歐洲市場的質量體系能力。該文件不僅對非歐盟國家出口原料藥至歐盟成員國是必需的,在中東、非洲、南美、東南亞等國家和地區(qū)也得到廣泛認可,是中國原料藥產(chǎn)品進入國際大市場的一塊“敲門磚”。
甲基多巴(methyldopa)是一種α2腎上腺素受體激動劑,對中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)均有作用,臨床上用作抗交感藥和抗高血壓藥物,是妊娠期伴有高血壓首 選治療藥物,在治療伴有腎病的高血壓等治療難度較大的高血壓類型時也有顯著效果。尖峰北卡緊抓市場需求,除了嚴格按照國際市場的質量要求組織生產(chǎn),還在積極與國外客戶對接商洽的同時,于1月2日提出了WC證明文件的申請,春節(jié)前完成現(xiàn)場核查,并在規(guī)定時限內完成了相關整改。
WC證明文件的獲得,給尖峰北卡甲基多巴原料藥外銷清除了障礙。以此為依據(jù),尖峰北卡的國外客戶已積極著手辦理東南亞國家的注冊上市手續(xù),待注冊完成后即可啟動甲基多巴原料藥在東南亞市場的銷售工作。
甲基多巴原料藥成功外銷,將有效提升尖峰北卡在國際市場的競爭力與知名度,為后續(xù)拓展國際市場打下良好基礎。北卡公司相關負責人表示,以此為契機,北卡公司將進一步加大研發(fā)創(chuàng)新投入,優(yōu)化生產(chǎn)流程,為開拓更廣闊的國際市場創(chuàng)造條件。(孫海燕)
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7月26日,金華市人大副主任蔡健、人大常委會秘書長陳志身等一行四人走訪尖峰,就人才引進、科技創(chuàng)新等工作情況展開調研,與蔣曉萌、虞建紅、黃金龍、項崇平、蘭小龍等集團公司領導進行深入交流。(本報記者)
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公司要求各業(yè)務板塊制訂中長期經(jīng)營規(guī)劃
本報訊“要想企業(yè)發(fā)展長遠,首先管理人員眼光要放得長遠?!?月24日,總經(jīng)理虞建紅在集團公司半年會上部署下半年工作時,特別要求各企業(yè)根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和集團發(fā)展戰(zhàn)略,制訂出未來三至五年具體的中長期經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃。在對下半年具體重點工作做出安排之前,虞建紅著重提出了各業(yè)務板塊根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和集團發(fā)展戰(zhàn)略,分別制訂2016-2018年的經(jīng)營戰(zhàn)略規(guī)劃的要求。虞建紅指出,當前集團公司戰(zhàn)略決策和戰(zhàn)略發(fā)展能力、效率還有待提高,各企業(yè)對集團發(fā)展戰(zhàn)略的宣傳、理解和執(zhí)行還不到位,各業(yè)務板塊缺少中長期的經(jīng)營規(guī)劃,制約了企業(yè)經(jīng)營業(yè)務的發(fā)展、核心產(chǎn)品和盈利能力的培育、產(chǎn)品品牌的建設、業(yè)務規(guī)模和綜合實力的提升。去年集團公司要求國際貿易公司制訂三年期工作目標,并與該公司經(jīng)營班子簽訂三年期的經(jīng)濟責任制,實際效果表明,此舉使經(jīng)營班子經(jīng)營思路更加清晰明確,在目標設置、工作安排、業(yè)務拓展等方面更加科學理性。為此,集團公司在此次會議上提出了各業(yè)務板塊制訂中長期發(fā)展規(guī)劃的要求。根據(jù)各業(yè)務板塊的行業(yè)特點、市場環(huán)境等具體情況的不同,公司分別對各業(yè)務板塊發(fā)展規(guī)劃的重點內容作出要求。如醫(yī)藥板塊重點在主要盈利產(chǎn)品的銷售增長目標、產(chǎn)品開發(fā)與
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本報訊7月24日下午,董事長蔣曉萌在上半年度經(jīng)營分析會總結發(fā)言中,對各級管理人員提出了“明確發(fā)展戰(zhàn)略和自身定位”等十道“作業(yè)題”。在“布置作業(yè)”之前,蔣曉萌先提出了三道“思考題”:我們是一家什么樣的公司?我們需要一種怎么樣的管理和什么樣的人才隊伍?我們的產(chǎn)品、我們所處的行業(yè)碰到了什么樣的困難?他指出,尖峰是有歷史、跨行業(yè)、綜合性的股份制產(chǎn)業(yè)公司,是產(chǎn)品完全充分競爭,完全依靠自己經(jīng)營判斷、戰(zhàn)略決策來運營的公司。只能在各種法規(guī)框架下,通過創(chuàng)造最大的生存空間、最好的效益,為員工帶來更多的財富。企業(yè)的特性、產(chǎn)業(yè)的特點、企業(yè)的歷史沿革、產(chǎn)品的競爭格局,都直接影響著尖峰的管理模式,我們需要吸納各種英才,用他們的智慧,來不斷使尖峰長久地走下去,成就“百年尖峰”的夢想。當前在公司的兩大主業(yè)中,水泥行業(yè)遇到了25年來的首次負增長,價格已經(jīng)跌到了近15年來的最低點;醫(yī)藥行業(yè)管理政策日趨嚴格,都給企業(yè)帶來更多的挑戰(zhàn)和考驗。但是,危機和機遇總是并存的,企業(yè)要生存和發(fā)展,就必須與時俱進、不斷變革。針對企業(yè)內部現(xiàn)狀和外部環(huán)境的種種變化,蔣曉萌董事長向企業(yè)各級管理人員提出了十個方面的要求:一、要明確發(fā)展戰(zhàn)略和企業(yè)自
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與以往相比,今年的半年會增加了一項新內容——7月24日上午,根據(jù)公司產(chǎn)業(yè)板塊的不同,與會管理人員分成藥業(yè)、水泥、其他產(chǎn)業(yè)三個小組展開專題討論。討論的主題在一周前的會議通知中已經(jīng)明確:在當前經(jīng)濟形勢和產(chǎn)業(yè)環(huán)境下,如何保持企業(yè)盈利能力的提升,如何促進企業(yè)更好更快發(fā)展。集團公司董事長蔣曉萌、總經(jīng)理虞建紅先后到三個小組作引導性發(fā)言。分組討論結束后,各小組組長在大會上做總結匯報。由于討論主題明確,與會管理人員準備得較為充分,在討論中不時碰撞出思想火花。由于產(chǎn)業(yè)特點、市場環(huán)境的不同,各組的交流內容也有著不同的側重點。如藥業(yè)組最為關注的是調整營銷策略,處理好價、量關系,加強技術創(chuàng)新提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質量,細分專業(yè)領域做出特色市場等;水泥組則更側重降低能源消耗、加強內部控制和管理優(yōu)化、提高運行效率、向上下游產(chǎn)業(yè)延伸;其它產(chǎn)業(yè)組對明確企業(yè)定位、加強業(yè)務整合、創(chuàng)新營銷模式、控制經(jīng)營風險等方面的要求更加迫切。但歸結起來,無論發(fā)言中側重哪個方面,最后都落在一個點上:企業(yè)經(jīng)營面臨巨大危機和挑戰(zhàn),必須進行轉型升級,謀求快速發(fā)展,來突出市場競爭的重圍。有與會人員表示,由于公司各產(chǎn)業(yè)之間的相關
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公司要求各業(yè)務板塊制訂中長期經(jīng)營規(guī)劃
本報訊“要想企業(yè)發(fā)展長遠,首先管理人員眼光要放得長遠。”7月24日,總經(jīng)理虞建紅在集團公司半年會上部署下半年工作時,特別要求各企業(yè)根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和集團發(fā)展戰(zhàn)略,制訂出未來三至五年具體的中長期經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃。在對下半年具體重點工作做出安排之前,虞建紅著重提出了各業(yè)務板塊根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和集團發(fā)展戰(zhàn)略,分別制訂2016-2018年的經(jīng)營戰(zhàn)略規(guī)劃的要求。虞建紅指出,當前集團公司戰(zhàn)略決策和戰(zhàn)略發(fā)展能力、效率還有待提高,各企業(yè)對集團發(fā)展戰(zhàn)略的宣傳、理解和執(zhí)行還不到位,各業(yè)務板塊缺少中長期的經(jīng)營規(guī)劃,制約了企業(yè)經(jīng)營業(yè)務的發(fā)展、核心產(chǎn)品和盈利能力的培育、產(chǎn)品品牌的建設、業(yè)務規(guī)模和綜合實力的提升。去年集團公司要求國際貿易公司制訂三年期工作目標,并與該公司經(jīng)營班子簽訂三年期的經(jīng)濟責任制,實際效果表明,此舉使經(jīng)營班子經(jīng)營思路更加清晰明確,在目標設置、工作安排、業(yè)務拓展等方面更加科學理性。為此,集團公司在此次會議上提出了各業(yè)務板塊制訂中長期發(fā)展規(guī)劃的要求。根據(jù)各業(yè)務板塊的行業(yè)特點、市場環(huán)境等具體情況的不同,公司分別對各業(yè)務板塊發(fā)展規(guī)劃的重點內容作出要求。如醫(yī)藥板塊重點在主要盈利產(chǎn)品的銷售增長目標、產(chǎn)品開發(fā)與
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公司要求各業(yè)務板塊制訂中長期經(jīng)營規(guī)劃
本報訊“要想企業(yè)發(fā)展長遠,首先管理人員眼光要放得長遠?!?月24日,總經(jīng)理虞建紅在集團公司半年會上部署下半年工作時,特別要求各企業(yè)根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和集團發(fā)展戰(zhàn)略,制訂出未來三至五年具體的中長期經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃。在對下半年具體重點工作做出安排之前,虞建紅著重提出了各業(yè)務板塊根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和集團發(fā)展戰(zhàn)略,分別制訂2016-2018年的經(jīng)營戰(zhàn)略規(guī)劃的要求。虞建紅指出,當前集團公司戰(zhàn)略決策和戰(zhàn)略發(fā)展能力、效率還有待提高,各企業(yè)對集團發(fā)展戰(zhàn)略的宣傳、理解和執(zhí)行還不到位,各業(yè)務板塊缺少中長期的經(jīng)營規(guī)劃,制約了企業(yè)經(jīng)營業(yè)務的發(fā)展、核心產(chǎn)品和盈利能力的培育、產(chǎn)品品牌的建設、業(yè)務規(guī)模和綜合實力的提升。去年集團公司要求國際貿易公司制訂三年期工作目標,并與該公司經(jīng)營班子簽訂三年期的經(jīng)濟責任制,實際效果表明,此舉使經(jīng)營班子經(jīng)營思路更加清晰明確,在目標設置、工作安排、業(yè)務拓展等方面更加科學理性。為此,集團公司在此次會議上提出了各業(yè)務板塊制訂中長期發(fā)展規(guī)劃的要求。根據(jù)各業(yè)務板塊的行業(yè)特點、市場環(huán)境等具體情況的不同,公司分別對各業(yè)務板塊發(fā)展規(guī)劃的重點內容作出要求。如醫(yī)藥板塊重點在主要盈利產(chǎn)品的銷售增長目標、產(chǎn)品開發(fā)與
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