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尖峰北卡甲基多巴原料藥獲得出口歐盟原料藥證明 進軍國際市場喜得“敲門磚”
發(fā)布時間：
2025-04-22
4月3日，安徽尖峰北卡藥業(yè)有限公司取得安徽省藥品監(jiān)督管理局出具的甲基多巴出口歐盟原料藥證明文件（以下簡稱WC）。
2011年6月，歐盟發(fā)布原料藥指令2011/62/EU，要求對進口到歐盟成員國的原料藥，自2013年7月2日起，其生產企業(yè)必須取得出口國藥品監(jiān)管機構簽發(fā)的證明文件，以確保所提供的原料藥達到歐盟規(guī)定的質量和安全標準，被業(yè)內稱為“WC認證”。WC證明文件用于證明所出口的原料藥符合歐盟的GMP標準，已具備登陸歐洲市場的質量體系能力。該文件不僅對非歐盟國家出口原料藥至歐盟成員國是必需的，在中東、非洲、南美、東南亞等國家和地區(qū)也得到廣泛認可，是中國原料藥產品進入國際大市場的一塊“敲門磚”。
甲基多巴（methyldopa）是一種α2腎上腺素受體激動劑，對中樞和外周神經系統(tǒng)均有作用，臨床上用作抗交感藥和抗高血壓藥物，是妊娠期伴有高血壓首 選治療藥物，在治療伴有腎病的高血壓等治療難度較大的高血壓類型時也有顯著效果。尖峰北卡緊抓市場需求，除了嚴格按照國際市場的質量要求組織生產，還在積極與國外客戶對接商洽的同時，于1月2日提出了WC證明文件的申請，春節(jié)前完成現(xiàn)場核查，并在規(guī)定時限內完成了相關整改。
WC證明文件的獲得，給尖峰北卡甲基多巴原料藥外銷清除了障礙。以此為依據(jù)，尖峰北卡的國外客戶已積極著手辦理東南亞國家的注冊上市手續(xù)，待注冊完成后即可啟動甲基多巴原料藥在東南亞市場的銷售工作。
甲基多巴原料藥成功外銷，將有效提升尖峰北卡在國際市場的競爭力與知名度，為后續(xù)拓展國際市場打下良好基礎。北卡公司相關負責人表示，以此為契機，北卡公司將進一步加大研發(fā)創(chuàng)新投入，優(yōu)化生產流程，為開拓更廣闊的國際市場創(chuàng)造條件。（孫海燕）
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本報訊6月19日，云南尖峰水泥公司召開動員會，進一步貫徹落實國務院、云南省、普洱市、思茅區(qū)安監(jiān)局有關開展安全生產標準化工作的要求，部署二級安全標準化創(chuàng)建工作。會上，云南尖峰副總經理劉升華宣讀了創(chuàng)建安全生產標準化二級企業(yè)的要求和工作安排。安全生產標準化評審單位云南巨星安全技術服務有限公司的代表，為參加會議的人員詳細講解了安全生產標準化咨詢評審的相關知識，并對開展安全生產標準化工作的要求、標準等要素進行了解釋說明。云南尖峰總經理周紀平在會上對創(chuàng)建二級安全生產標準化做動員，要求各車間、部門必須于10月底前備齊上報資料，軟硬件均具備驗收條件，力爭年底完成創(chuàng)標工作。通過動員會，云南尖峰、巨星公司的負責人和相關人員進行了深入交流，進一步統(tǒng)一了思想，提高了云南尖峰員工對安全生產標準化工作的認識。大家認識到，開展安全生產標準化工作，不僅是為了貫徹黨和國家的一系列文件精神，是政府對企業(yè)的強制性要求，也是企業(yè)自身持續(xù)健康發(fā)展的需要。通過開展安全生產標準化，可以促進企業(yè)建立、健全安全生產責任體系，健全安全生產管理制度，規(guī)范生產作業(yè)行為，排查治理事故隱患，有效控制危險源，使生產設備、設施符合安全標準，并持續(xù)改
2020
07-31
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07-30
尖峰天然產物躋身天津開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新20強
本報訊日前，天津尖峰天然產物研究開發(fā)有限公司在天津開發(fā)區(qū)近3.5萬家企業(yè)中脫穎而出，獲得“2015年度科技創(chuàng)新20強企業(yè)”榮譽。天津市經濟技術開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新20強企業(yè)的評選標準主要包括：2015年獲得過科學技術獎或專利獎，以及其他省級以上獎勵；獲得過省級以上研發(fā)機構資格認定或獲批組建；2015年發(fā)明及實用新型專利申請量和授權量較大，合計超過15件以上；2015年獲得國家或天津市重點科技計劃立項支持；科研成果取得重大進展和突破。根據(jù)上述標準，尖峰天然產物公司除“天津市植物廢棄物再利用技術工程中心建設”成果獲得了天津市科技創(chuàng)新工程獎二等獎以外，還完成了葡萄籽提取物、人參皂苷去農殘的工藝研究，制訂了葡萄籽提取物（葡萄籽低聚原花青素）國際商務標準；為更好地開展中試實驗，還對二車間進行了大規(guī)模的技術改造，且已開展從藍莓中提取花青素的工藝優(yōu)化研究。同時，尖峰天然產物公司2015年度主營業(yè)務收入、營業(yè)利潤、稅收收入等各項經濟指標，同比都有顯著增長。憑借質量優(yōu)、效益好、貢獻大，安全環(huán)保、履行良好的社會責任等優(yōu)勢，尖峰天然產物公司成功通過評審，躋身天津開發(fā)區(qū)“2015年度科技創(chuàng)新20強企業(yè)”行列。（
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本報訊近日，云南尖峰水泥公司被普洱市委、市政府授予“2016年度普洱市重點龍頭企業(yè)”榮譽稱號。近年來，云南尖峰根據(jù)集團公司“三降三提高”的要求，內抓管理、外拓市場，生產上想盡一切辦法降低成本，銷售上及時把控市場動向，各項經營指標不斷刷新。在努力創(chuàng)造自身品牌價值的同時，云南尖峰始終把回饋社會、服務地方發(fā)展作為自身的責任和義務。自公司成立以來，云南尖峰積極響應政府號召，支援邊疆貧困地區(qū)建設，免費為部分貧困群眾提供水泥；支援邊疆地區(qū)教育建設，捐助困難學生助學資金；同時依法按時繳納各項稅費，連年成為普洱市利稅大戶，已逐漸由普洱地區(qū)的水泥新生企業(yè)成長為水泥行業(yè)引領企業(yè)?！?016年度普洱市重點龍頭企業(yè)”榮譽，是當?shù)卣蜕鐣υ颇霞夥鍘啄陙砉ぷ鞯目隙ê驼J可?！笆濉逼陂g，滇西南地區(qū)即將迎來爆發(fā)式的發(fā)展階段，國際鐵路項目的建設、邊疆高速公路項目的建設、機場項目的建設和民生工程的建設，都將在今年陸續(xù)開工。“2016年度普洱市重點龍頭企業(yè)”榮譽稱號的取得，也將為云南尖峰爭取這些項目的供應權提供強有力的支持。（李云）
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SAF Coolest v1.3.1.2 設置面板 MVXSS-ANRM-XSSQE-ZSQ
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